И РЕГИСТРАЦИЯ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ В ЕАЭС
ДЕКЛАРИРОВАНИЕ
Планируете вывести косметическую продукцию на рынок стран ЕАЭС?
Вы обратились по адресу. Registrarius Pharm Expert проведёт вашу продукцию через весь регуляторный путь – от подготовки досье до получения декларации о соответствии или свидетельства о государственной регистрации, действующего на территории всех государств-членов ЕАЭС. Без затянутых сроков, отказов и доработок «в последний момент»
За 20+ лет работы – более 2 000 успешных регистраций лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметики и продуктов питания на территории Евразийского экономического союза.
Бесплатная консультация и предварительный расчёт стоимости – ответим на все вопросы и рассчитаем бюджет проекта по любому удобному для вас каналу связи до получения разрешительного документа. Без затянутых сроков, отказов и доработок «в последний момент»
Вы обратились по адресу. Registrarius Pharm Expert проведёт вашу продукцию через весь регуляторный путь – от подготовки досье до получения декларации о соответствии или свидетельства о государственной регистрации, действующего на территории всех государств-членов ЕАЭС. Без затянутых сроков, отказов и доработок «в последний момент»
За 20+ лет работы – более 2 000 успешных регистраций лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметики и продуктов питания на территории Евразийского экономического союза.
Бесплатная консультация и предварительный расчёт стоимости – ответим на все вопросы и рассчитаем бюджет проекта по любому удобному для вас каналу связи до получения разрешительного документа. Без затянутых сроков, отказов и доработок «в последний момент»
Гаухар Билимбаева,
Генеральный директор ТОО «Registrarius
Pharm Expert», PharmD, MBA
Генеральный директор ТОО «Registrarius
Pharm Expert», PharmD, MBA
После получения вашего запроса мы подготовим персональное коммерческое предложение с детальным расчётом полного бюджета на оценку соответствия вашей продукции в Евразийском экономическом союзе. Никаких скрытых платежей – вы видите итоговую стоимость до подписания договора.
МОДЕЛЬ ПАРТНЕРСТВА С «REGISTRARIUS PHARM EXPERT»
Коммерческое предложение
[01]
Билимбаев Даурен,
Учредитель Registrarius Pharm Expert
Учредитель Registrarius Pharm Expert
Заключаем официальный контракт с чётко прописанными сроками, обязанностями сторон и порядком оплаты. Платёж производится в соответствии с условиями договора – гибко
и удобно для вашей бухгалтерии.
и удобно для вашей бухгалтерии.
Контракт и платеж
[02]
Registrarius Pharm Expert ведёт проект от старта до сдачи Заказчику в полном соответствии с условиями контракта. Вы получаете регулярные отчёты о ходе проекта, оперативную обратную связь и сопровождение на каждом этапе взаимодействия с Уполномоченным органом.
Выполнение работ
[03]
ОТ 1 ДО 12 МЕСЯЦЕВ
Подготовка досье и локальных документов
ДО 3 РАБОЧИХ ДНЕЙ
Подача досье и образцов продукции
ДО 14 КАЛЕНДАРНЫХ ДНЕЙ
Исследования, экспертиза и присвоение регистрационного номера
Планируете вывести косметическую продукцию или средства гигиены полости рта на рынок стран Евразийского экономического союза? Мы подготовили для вас наглядный разбор всех этапов процедуры.
Наш опыт в оценке соответствия косметической продукции подтверждён проверенными процедурами и реальными сроками. Только рабочие решения, без завышенных обещаний.
Наш опыт в оценке соответствия косметической продукции подтверждён проверенными процедурами и реальными сроками. Только рабочие решения, без завышенных обещаний.
ПРОЦЕСС ДЕКЛАРИРОВАНИЯ И РЕГИСТРАЦИИ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
1.1
ПОЛУЧЕНИЕ ДОСЬЕ И ОБРАЗЦОВ ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
На данном подэтапе формируется база для оценки соответствия продукции: проводится предварительная проверка состава, сбор досье на продукцию и образцов для санитарно-гигиенических исследований согласно требованиям ТР ТС 009/2011.
Сроки напрямую зависят от скорости предоставления производителем полного пакета документов и образцов продукции.
Сроки напрямую зависят от скорости предоставления производителем полного пакета документов и образцов продукции.
1.2
РАЗРАБОТКА ЛОКАЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Параллельно наша команда готовит пакет документов, адаптированных под требования Уполномоченного органа:
Срок можно сократить, если производитель предоставит исходные материалы заранее.
- Разработка макетов упаковки и инструкции по применению
- Перевод и нотариальное заверение досье
- Подготовка заявления на оценку соответствия
Срок можно сократить, если производитель предоставит исходные материалы заранее.
Этап #I
Каждый из вышеуказанных этапов имеет свои процессы, сроки, нюансы, риски, которые мы поможем Вам успешно преодолеть с максимальной для Вас выгодой!!! Каждый из вышеуказанных этапов имеет свои процессы, сроки, нюансы, риски, которые мы поможем Вам успешно преодолеть с максимальной для Вас выгодой!!! Каждый из вышеуказанных этапов имеет свои процессы, сроки, нюансы, риски, которые мы поможем Вам успешно преодолеть с максимальной для Вас выгодой!!!
1-12 месяцев
до 20 дней
Подготовка досье и локальных документов
Длительность – от 1 до 12 месяцев
Длительность – от 1 до 12 месяцев
Этап #II
Подача досье и образцов продукции
Длительность – до 3 рабочих дней
Длительность – до 3 рабочих дней
Этап #III
Финальный этап – регистрация декларации о соответствии либо выдача свидетельства о государственной регистрации с присвоением регистрационного номера. Сведения вносятся в единый реестр ЕАЭС, что позволяет ввозить и реализовывать продукцию во всех государствах-членах Союза без повторного прохождения процедуры.
ПРИСВОЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО НОМЕРА И ВЫДАЧА РАЗРЕШИТЕЛЬНОГО ДОКУМЕНТА
Исследования, экспертиза и присвоение регистрационного номера
Длительность – до 14 календарных дней
Длительность – до 14 календарных дней
Получение одобрения от Уполномоченного органа Длительность — до 10 рабочих дней
Фундамент процедуры. От полноты и корректности досье на этом этапе зависит, насколько гладко пройдут исследования и экспертиза. Мы знаем, какие документы, материалы и образцы продукции необходимы, и помогаем производителю собрать пакет без ошибок и доработок.
После того как досье полностью укомплектовано, осуществляется официальная подача документов и образцов продукции в Уполномоченный орган и начинается процедура исследований и экспертизы.
Самый ответственный этап. Аккредитованные лаборатории проводят санитарно-гигиенические исследования продукции, а Уполномоченный орган оценивает состав, маркировку и упаковку на соответствие требованиям ТР ТС 009/2011. Наши специалисты оперативно отрабатывают все запросы, чтобы минимизировать сроки.
Частые риски в регистрации
и пути их преодоления
и пути их преодоления
Несоответствие качественного состава продукции требованиям ТР ТС 009/2011
Предварительная экспертиза состава и рецептуры до официальной подачи документов, чтобы выявить все несоответствия заранее.
Неверно определённая форма оценки соответствия — декларирование вместо государственной регистрации
Определение применимой формы оценки соответствия на старте проекта: отдельные категории косметической продукции подлежат государственной регистрации, а не декларированию.
Маркировка и макеты упаковки не соответствуют требованиям ЕАЭС
Разработка и адаптация макетов параллельно с формированием досье, до подачи документов.
Честь и репутация – всё, на чём стоит наш бизнес.
Мы работаем так, чтобы после завершения проекта вам хотелось рекомендовать нас коллегам и партнёрам. Каждое свидетельство о государственной регистрации, каждый закрытый этап – это вклад в Имя компании, которое мы строим тщательно и кропотливо, из года в год.
Цена ошибки – месяцы потерянного времени и сорванный
вывод продукции на рынок.
Обмануть, подвести, переложить ответственность – категорически неприемлемо. Мы берёмся за проект только тогда, когда уверены, что доведём его до положительного результата в максимально возможные и короткие сроки.
Мы работаем так, чтобы после завершения проекта вам хотелось рекомендовать нас коллегам и партнёрам. Каждое свидетельство о государственной регистрации, каждый закрытый этап – это вклад в Имя компании, которое мы строим тщательно и кропотливо, из года в год.
Цена ошибки – месяцы потерянного времени и сорванный
вывод продукции на рынок.
Обмануть, подвести, переложить ответственность – категорически неприемлемо. Мы берёмся за проект только тогда, когда уверены, что доведём его до положительного результата в максимально возможные и короткие сроки.
НАДЁЖНЫЙ ПАРТНЁР В РЕГИСТРАЦИИ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Наша гарантия
Registrarius Pharm Expert построен на профессиональной экспертизе одного из основателей и Генерального директора компании — Гаухар Билимбаева,
120 лет совокупного стажа команды, GMP-инспекции и аудиты
За эти годы мы прошли путь от регистрации простых генериков до сложных кейсов с биологическими препаратами, медицинскими изделиями и нестандартными производственными площадками. Этот опыт – ваша страховка от затянутых сроков, отказов и доработок
120 лет совокупного стажа команды, GMP-инспекции и аудиты
За эти годы мы прошли путь от регистрации простых генериков до сложных кейсов с биологическими препаратами, медицинскими изделиями и нестандартными производственными площадками. Этот опыт – ваша страховка от затянутых сроков, отказов и доработок
Опыт компании
успешных GMP инспекций со стороны Уполномоченных органов СНГ
более 2 000 успешных регуляторных одобрений, включающих лекарственные средства, медицинские изделия, биологически активные добавки, косметику, продукты питания, организовали и сопровождали инспекции и аудиты:
Более 30
успешных внутренних аудитов с положительным заключением GXP, GRP и GVP
Более 50
успешных инспекций по контролю качества
Более 10
За нашими плечами
Максим Севостьянов
Директор по глобальным регуляторным и медицинским переводам
Образование:
2015—2019 — Северо-Казахстанский
университет имени Манаша Козыбаева
гаухар билимбаева
Генеральный Директор, PharmD, MBA
Образование:
1997—2002 — Казахский Национальный Медицинский Университет имени С. Асфендиярова
2016—2018 — MBA Swiss Business School, Цюрих, Швейцария
даурен билимбаев
Учредитель
Образование:
2000—2004 — Казахский экономический университет им. Т. Рыскулова
2003—2005 — ВКГУ им. С. Аманжолова
2016—2017 — Школа маркетинга NIMA International, Нидерланды
Анна поливода
Заместитель Генерального директора, руководитель
отдела продаж и маркетинга
Образование:
2018—2022 — Алматы менеджмент университет AlmaU
2022—2024 — Международный университет имени Ш. Муртазы
гульжан ахметова
Руководитель отдела регистрации,
Ответственное лицо по качеству
Образование:
2005—2009 — Казахский Национальный Университет имени аль-Фараби
2013—2015 — КазНТУ имени К. И. Сатпаева
Булегенова Жадыра
Старший специалист по регистрации
Образование:
2008-2012 — КазНУ им. аль-Фараби (бакалавр)
2012-2014 — КазНМУ им. С. Асфендиярова (магистратура)
ЖеНіс Камила
Специалист по регистрации
Образование:
2016-2020 — КазНМУ им. С. Асфендиярова
Асель Сейдахметова
Старший специалист по регистрации
Образование:
2006-2010 — КазНАУ
Отзывы о нашей работе
Отзывы о нашей работе
REGISTRARIUS PHARM EXPERT офис в Узбекистане
REGISTRARIUS PHARM EXPERT офис в Казахстане
г.Ташкент, 100000,
Массив Курувчи, 2
Единый номер отдела продаж: +7 (700) 178-67-67
Mail: info@registrarius.org
Массив Курувчи, 2
Единый номер отдела продаж: +7 (700) 178-67-67
Mail: info@registrarius.org
Республика Казахстан г.Алматы 050000
микрорайон Мирас, жилой комплекс Тан Нуры, 128, квартира 19
Единый номер отдела продаж: +7 (700) 178-67-67
Mail: info@registrarius.org
микрорайон Мирас, жилой комплекс Тан Нуры, 128, квартира 19
Единый номер отдела продаж: +7 (700) 178-67-67
Mail: info@registrarius.org
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Аутсорсинг с Registrarius Pharm Expert— это просто и быстро:
I
II
III
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Гарантия сроков исполнения
Переговоры по планированию.
Заключение договора
Заключение договора
Передача дел. Старт работы
Ежемесячные отчеты.
Онлайн-отслеживание
статусов по продуктам.
Участие в отчетных собраниях
Онлайн-отслеживание
статусов по продуктам.
Участие в отчетных собраниях
Экономия денег
Больше времени на бизнес
Меньше налогов
Освобождение штатной единицы
Квалифицированные менеджеры
Занимайтесь бизнесом, а регистрацию и фармаконадзор мы берем на себя!
Аутсорсинг
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Заполните форму