РЕГИСТРАЦИЯ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ В ЕАЭС
ГОСУДАРСТВЕННАЯ
Планируете вывести дезинфицирующее средство на рынок стран ЕАЭС?
Вы обратились по адресу. Registrarius Pharm Expert проведёт ваш продукт через весь регуляторный путь –
от подготовки досье до получения свидетельства о государственной регистрации, действующего на территории всех государств-членов ЕАЭС. Без затянутых сроков, отказов и доработок «в последний момент»
За 20+ лет работы – более 2 000 успешных регистраций лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметики и продуктов питания на территории Евразийского экономического союза.
Бесплатная консультация и предварительный расчёт стоимости – ответим на все вопросы и рассчитаем бюджет проекта по любому удобному для вас каналу связи до получения свидетельства о государственной регистрации. Без затянутых сроков, отказов и доработок «в последний момент»
Вы обратились по адресу. Registrarius Pharm Expert проведёт ваш продукт через весь регуляторный путь –
от подготовки досье до получения свидетельства о государственной регистрации, действующего на территории всех государств-членов ЕАЭС. Без затянутых сроков, отказов и доработок «в последний момент»
За 20+ лет работы – более 2 000 успешных регистраций лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметики и продуктов питания на территории Евразийского экономического союза.
Бесплатная консультация и предварительный расчёт стоимости – ответим на все вопросы и рассчитаем бюджет проекта по любому удобному для вас каналу связи до получения свидетельства о государственной регистрации. Без затянутых сроков, отказов и доработок «в последний момент»
Гаухар Билимбаева, Генеральный Директор ТОО «Registrarius Pharm Expert», PharmD, MBA
После получения вашего запроса мы подготовим персональное коммерческое предложение с детальным расчётом полного бюджета на государственную регистрацию вашего средства
в Евразийском экономическом союзе. Никаких скрытых платежей – вы видите итоговую стоимость до подписания договора.
в Евразийском экономическом союзе. Никаких скрытых платежей – вы видите итоговую стоимость до подписания договора.
МОДЕЛЬ ПАРТНЕРСТВА С «REGISTRARIUS PHARM EXPERT»
Коммерческое предложение
[01]
Билимбаев Даурен,
Учредитель Registrarius Pharm Expert
Учредитель Registrarius Pharm Expert
Заключаем официальный контракт с чётко прописанными сроками, обязанностями сторон и порядком оплаты. Платёж производится в соответствии с условиями договора – гибко
и удобно для вашей бухгалтерии.
и удобно для вашей бухгалтерии.
Контракт и платеж
[02]
Registrarius Pharm Expert ведёт проект от старта до сдачи Заказчику в полном соответствии с условиями контракта. Вы получаете регулярные отчёты о ходе регистрации, оперативную обратную связь и сопровождение на каждом этапе
взаимодействия с Уполномоченным органом.
взаимодействия с Уполномоченным органом.
Выполнение работ
[03]
ОТ 1 ДО 12 МЕСЯЦЕВ
Подготовка досье и локальных документов
ДО 1 НЕДЕЛИ
Подача досье и образцов на государственную регистрацию
ДО 90 КАЛЕНДАРНЫХ ДНЕЙ
Исследования, экспертиза и регистрация
Планируете зарегистрировать дезинфицирующее средство и вывести его на рынок стран Евразийского экономического союза? Мы подготовили для вас наглядный разбор всех этапов государственной регистрации.
Наш опыт в регистрации дезинфицирующих средств подтверждён проверенными процедурами и реальными сроками. Только рабочие решения, без завышенных обещаний.
Наш опыт в регистрации дезинфицирующих средств подтверждён проверенными процедурами и реальными сроками. Только рабочие решения, без завышенных обещаний.
ПРОЦЕСС ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ
1.1
ПОЛУЧЕНИЕ ДОСЬЕ И ОБРАЗЦОВ ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
На данном подэтапе формируется база для государственной регистрации средства: проводится сбор досье на продукцию, образцов для санитарно-гигиенических исследований и подтверждающих документов производителя согласно Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям ЕАЭС.
Сроки напрямую зависят от скорости предоставления производителем полного пакета документов и образцов, включая время на таможенную очистку.
Сроки напрямую зависят от скорости предоставления производителем полного пакета документов и образцов, включая время на таможенную очистку.
1.2
РАЗРАБОТКА ЛОКАЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Параллельно наша команда готовит пакет документов, адаптированных под требования Уполномоченного органа:
Срок можно сократить, если производитель предоставит исходные материалы заранее.
- Разработка макетов упаковки и инструкции по применению
- Перевод и нотариальное заверение досье
- Подготовка заявления на государственную регистрацию
Срок можно сократить, если производитель предоставит исходные материалы заранее.
Этап #I
Каждый из вышеуказанных этапов имеет свои процессы, сроки, нюансы, риски, которые мы поможем Вам успешно преодолеть с максимальной для Вас выгодой!!! Каждый из вышеуказанных этапов имеет свои процессы, сроки, нюансы, риски, которые мы поможем Вам успешно преодолеть с максимальной для Вас выгодой!!! Каждый из вышеуказанных этапов имеет свои процессы, сроки, нюансы, риски, которые мы поможем Вам успешно преодолеть с максимальной для Вас выгодой!!!
1-12 месяцев
до 30 дней
Подготовка досье и локальных документов
Длительность – от 1 до 12 месяцев
Длительность – от 1 до 12 месяцев
Этап #II
Подача досье и образцов на государственную регистрацию
Длительность – до 1 недели
Длительность – до 1 недели
3.1
ВЫДАЧА СВИДЕТЕЛЬСТВА О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
Финальный этап – выдача свидетельства о государственной регистрации с присвоением регистрационного номера. Сведения вносятся в единый реестр ЕАЭС, что позволяет ввозить и реализовывать продукцию во всех государствах-членах Союза без повторного прохождения процедуры.
Этап #III
Исследования, экспертиза и регистрация
Длительность – до 90 календарных дней
Длительность – до 90 календарных дней
Получение одобрения от Уполномоченного органа Длительность — до 10 рабочих дней
Фундамент процедуры регистрации. От полноты и корректности досье на этом этапе зависит, насколько гладко пройдут исследования и экспертиза. Мы знаем, какие документы, материалы и образцы необходимы, и помогаем производителю собрать пакет без ошибок и доработок.
После того как досье полностью укомплектовано, осуществляется официальная подача документов и образцов средства в Уполномоченный орган и начинается процедура исследований и экспертизы.
Самый ответственный этап. Аккредитованные лаборатории проводят санитарно-гигиенические исследования средства, а Уполномоченный орган оценивает состав, маркировку и упаковку на соответствие требованиям ЕАЭС. Наши специалисты оперативно отрабатывают все запросы, чтобы минимизировать сроки регистрации.
Частые риски в регистрации
и пути их преодоления
и пути их преодоления
Несоответствие качественного состава средства требованиям ЕАЭС
Предварительная экспертиза состава и рецептуры до официальной подачи документов, чтобы выявить все несоответствия заранее.
Недостаточная доказательная база по заявленному спектру антимикробного действия
Проверка протоколов испытаний и заявленных режимов применения на соответствие требованиям до подачи документов.
Несвоевременное предоставление производителем образцов и ответов на запросы
Информирование производителя о необходимом объёме образцов и возможных запросах на стадии подготовки досье, контроль сроков поставки с учётом таможенной очистки.
Честь и репутация – всё, на чём стоит наш бизнес.
Мы работаем так, чтобы после завершения проекта вам хотелось рекомендовать нас коллегам и партнёрам. Каждое свидетельство о государственной регистрации, каждый закрытый этап – это вклад в Имя компании, которое мы строим тщательно
и кропотливо, из года в год.
Цена ошибки – месяцы потерянного времени и сорванный вывод средства на рынок.
Обмануть, подвести, переложить ответственность – категорически неприемлемо. Мы берёмся за проект только тогда, когда уверены, что доведём его до положительного результата в максимально возможные и короткие сроки.
Мы работаем так, чтобы после завершения проекта вам хотелось рекомендовать нас коллегам и партнёрам. Каждое свидетельство о государственной регистрации, каждый закрытый этап – это вклад в Имя компании, которое мы строим тщательно
и кропотливо, из года в год.
Цена ошибки – месяцы потерянного времени и сорванный вывод средства на рынок.
Обмануть, подвести, переложить ответственность – категорически неприемлемо. Мы берёмся за проект только тогда, когда уверены, что доведём его до положительного результата в максимально возможные и короткие сроки.
НАДЁЖНЫЙ ПАРТНЁР В РЕГИСТРАЦИИ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ
Наша гарантия
Registrarius Pharm Expert построен на профессиональной экспертизе одного из основателей и Генерального директора компании — Билимбаевой Гаухар — и опыта каждого высококвалифицированного специалиста нашей команды.
Совокупный отраслевой стаж сотрудников превышает 120 лет работы в фарм отрасли.
За эти годы мы прошли путь от регистрации простых генериков до сложных кейсов с биологическими препаратами, медицинскими изделиями и нестандартными производственными площадками. Этот опыт – ваша страховка от затянутых сроков, отказов и доработок
Совокупный отраслевой стаж сотрудников превышает 120 лет работы в фарм отрасли.
За эти годы мы прошли путь от регистрации простых генериков до сложных кейсов с биологическими препаратами, медицинскими изделиями и нестандартными производственными площадками. Этот опыт – ваша страховка от затянутых сроков, отказов и доработок
Опыт компании
успешных GMP инспекций со стороны Уполномоченных органов СНГ
более 2 000 успешных регуляторных одобрений, включающих лекарственные средства, медицинские изделия, биологически активные добавки, косметику, продукты питания, организовали и сопровождали инспекции и аудиты:
Более 30
успешных внутренних аудитов с положительным заключением GXP, GRP и GVP
Более 50
успешных инспекций по контролю качества
Более 10
За нашими плечами
Максим Севостьянов
Директор по глобальным регуляторным и медицинским переводам
Образование:
2015—2019 — Северо-Казахстанский
университет имени Манаша Козыбаева
гаухар билимбаева
Генеральный Директор, PharmD, MBA
Образование:
1997—2002 — Казахский Национальный Медицинский Университет имени С. Асфендиярова
2016—2018 — MBA Swiss Business School, Цюрих, Швейцария
даурен билимбаев
Учредитель
Образование:
2000—2004 — Казахский экономический университет им. Т. Рыскулова
2003—2005 — ВКГУ им. С. Аманжолова
2016—2017 — Школа маркетинга NIMA International, Нидерланды
Анна поливода
Заместитель Генерального директора, руководитель
отдела продаж и маркетинга
Образование:
2018—2022 — Алматы менеджмент университет AlmaU
2022—2024 — Международный университет имени Ш. Муртазы
гульжан ахметова
Руководитель отдела регистрации,
Ответственное лицо по качеству
Образование:
2005—2009 — Казахский Национальный Университет имени аль-Фараби
2013—2015 — КазНТУ имени К. И. Сатпаева
Булегенова Жадыра
Старший специалист по регистрации
Образование:
2008-2012 — КазНУ им. аль-Фараби (бакалавр)
2012-2014 — КазНМУ им. С. Асфендиярова (магистратура)
ЖеНіс Камила
Специалист по регистрации
Образование:
2016-2020 — КазНМУ им. С. Асфендиярова
Асель Сейдахметова
Старший специалист по регистрации
Образование:
2006-2010 — КазНАУ
Отзывы о нашей работе
Отзывы о нашей работе
REGISTRARIUS PHARM EXPERT офис в Узбекистане
REGISTRARIUS PHARM EXPERT офис в Казахстане
г.Ташкент, 100000,
Массив Курувчи, 2
Единый номер отдела продаж: +7 (700) 178-67-67
Mail: info@registrarius.org
Массив Курувчи, 2
Единый номер отдела продаж: +7 (700) 178-67-67
Mail: info@registrarius.org
Республика Казахстан г.Алматы 050000
микрорайон Мирас, жилой комплекс Тан Нуры, 128, квартира 19
Единый номер отдела продаж: +7 (700) 178-67-67
Mail: info@registrarius.org
микрорайон Мирас, жилой комплекс Тан Нуры, 128, квартира 19
Единый номер отдела продаж: +7 (700) 178-67-67
Mail: info@registrarius.org
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Аутсорсинг с Registrarius Pharm Expert— это просто и быстро:
I
II
III
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Гарантия сроков исполнения
Переговоры по планированию.
Заключение договора
Заключение договора
Передача дел. Старт работы
Ежемесячные отчеты.
Онлайн-отслеживание
статусов по продуктам.
Участие в отчетных собраниях
Онлайн-отслеживание
статусов по продуктам.
Участие в отчетных собраниях
Экономия денег
Больше времени на бизнес
Меньше налогов
Освобождение штатной единицы
Квалифицированные менеджеры
Занимайтесь бизнесом, а регистрацию и фармаконадзор мы берем на себя!
Аутсорсинг
Группа
пн
вт
ср
чт
пт
сб
Заполните форму